Εμβόλια Covid: Οι αναφορές στον ΕΟΦ για παρενέργειες και θανάτους

Τις παρενέργειες και τους θανάτους που δηλώθηκαν από τις 22.120.416 δόσεις των εμβολίων για τον κορονοϊό που έχουν χορηγηθεί μέχρι σήμερα στη χώρα μας, έδωσε για πρώτη φορά στη δημοσιότητα το απόγευμα της Δευτέρας ο ΕΟΦ.

Οι αναφορές των εικαζόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών που υποβλήθηκαν στον ΕΟΦ το 2022 με την Κίτρινη Κάρτα, αφορούν σε περιστατικά που έλαβαν χώρα τόσο το 2022, όσο και το 2021.

Σύμφωνα με τα δεδομένα του ΕΟΦ, στη χώρα μας αναφέρθηκαν 1.344 σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες, ενώ 289 αφορούσαν απλά περιστατικά, μετά από τον εμβολιασμό έναντι της λοίμωξης Covid-19.

Οι αναφορές για 63 θανάτους από εμβόλια της Covid στην Ελλάδα

Οι αναφορές με θανατηφόρο έκβαση είναι 63 και αφορούν δύο έτη.

Συγκεκριμένα, οι αναφορές αφορούσαν πιθανότητα συσχέτισης 49 θανάτων από το εμβόλιο της Pfizer, 6 από το εμβόλιο της Moderna, 3 από το εμβόλιο της AstraZeneca (χορηγούνταν μόνο το 2021) και 5 θάνατοι από το εμβόλιο της Johnson & Johnson.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, τα περιστατικά αυτά είτε αναφέρθηκαν εξαρχής ως θάνατοι, είτε η πληροφορία της έκβασης λήφθηκε από τον ΕΟΦ στο πλαίσιο αναζήτησης συμπληρωματικών στοιχείων (follow-up) για την αξιολόγηση της αναφοράς.

Από τα περιστατικά αυτά, τα 38 έλαβαν χώρα το 2021, τα 21 έλαβαν χώρα το 2022 και για τα 4 δεν υπάρχει διαθέσιμη η σχετική πληροφορία.

Ο ΕΟΦ διευκρινίζει ότι τα στοιχεία σχετικά με αναφορές πιθανολογούμενων (εικαζόμενων) ανεπιθύμητων ενεργειών συνιστούν ιατρικά συμβάντα που αναφέρονται αυθόρμητα είτε από πολίτη είτε από επαγγελματία του τομέα της υγείας μετά τη χορήγηση του εμβολίου και δεν σχετίζονται ή δεν έχουν προκληθεί απαραίτητα από το εμβόλιο. Επίσης, ότι τα ιατρικά συμβάντα που αναφέρονται μπορεί να έχουν προκληθεί από άλλη νόσο ή να συνδέονται με τη συγχορήγηση άλλων φαρμάκων κατά το χρόνο του εμβολιασμού.

Την ίδια στιγμή ξεκαθαρίζει ότι μόνο 2 από τις αναφορές αυτές αξιολογήθηκαν ότι έχουν πιθανότητα συσχέτισης με τον εμβολιασμό, μία με το εμβόλιο Comirnaty και μία με το Vaxzevria.

Από τις αναφορές αυτές οι 12 αξιολογήθηκαν ότι δεν είχαν πιθανή η συσχέτισή τους με τον εμβολιασμό, 14 από τις αναφορές αυτές δεν ήταν δυνατό να αξιολογηθούν από τα διαθέσιμα στοιχεία που έχουν αποσταλεί στον ΕΟΦ και 35 αναφορές δεν έχει ολοκληρωθεί η αξιολόγησή τους, διότι αναμένονται συμπληρωματικά στοιχεία που έχουν ζητηθεί (π.χ. πορίσματα ιατροδικαστικών εκθέσεων και άλλες πληροφορίες).

Πόσες δόσεις εμβολίων για την Covid έχουν χορηγηθεί το 2022 στη χώρα μας

• COMIRNATY (Pfizer) : 4.050.772
• SPIKEVAX (Moderna): 278.123
• VAXZEVRIA (Astra Zeneca): 0
• JCOVDEN (Johnson & Johnson): 118.128
• NUVAXOVID (Novavax): 9.094

Όλα τα ανωτέρω εμβόλια, που χορηγήθηκαν ή χορηγούνται ακόμα στην Ελλάδα έχουν λάβει κανονική άδεια κυκλοφορίας από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων ΕΜΑ), πλην του Nuvaxovid, το οποίο έχει λάβει υπό όρους άδεια κυκλοφορίας, σύμφωνα με τις διατάξεις των Κανονισμών Ε.Ε. 726/2004 και 507/2006.

Επιπλέον, όλα τα ανωτέρω εμβόλια, τελούν υπό συμπληρωματική παρακολούθηση (additional monitoring), όπως συμβαίνει και σε πλήθος άλλων φαρμάκων.

Πώς κατατάσσονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η απόκριση σε ένα φάρμακο που χορηγείται σύμφωνα με τα στοιχεία της άδειας κυκλοφορίας του και είναι επιβλαβής και ακούσια.

Σοβαρή (κατά την κρίση του αναφέροντα) ανεπιθύμητη ενέργεια είναι αυτή που επιφέρει θάνατο, είναι άμεσα απειλητική για τη ζωή του ασθενούς, απαιτεί νοσηλεία ή παράταση νοσηλείας, οδηγεί σε μόνιμη ή σημαντική αναπηρία ή ανικανότητα ή επιφέρει συγγενή ανωμαλία ή βλάβη κατά τον τοκετό ή αποτελεί σημαντικό ιατρικό συμβάν.

Μη αναμενόμενη ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η ανεπιθύμητη ενέργεια της οποίας η φύση, η σοβαρότητα ή το αποτέλεσμα δεν είναι σύμφωνα με την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.

Δείτε εδώ αναλυτικά τις παρενέργειες ανά σκεύασμα.

Ακολουθήστε το News 24/7 στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις