ΕΟΦ: Ανακαλεί συμπλήρωμα σιδήρου – Τι εντόπισε
Διαβάζεται σε 1'Ο ΕΟΦ αποφάσισε να αποσύρει από την αγορά παρτίδα από τα φαρμακευτικά προϊόντα VIOFER PS.OR.SOL 300mg/15g, λόγω εύρεσης ακατάλληλων στοιχείων για κυκλοφορία.
- 06 Ιουνίου 2024 16:58
Την ανάκληση της παρτίδας 19723 του φαρμακευτικού προϊόντος VIOFER PS.OR.SOL 300mg/15g, αποφάσισε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ). Σύμφωνα με ανακοίνωση του Οργανισμού, η απόσυρση οφείλεται στην εμφάνιση υπολειμμάτων πλαστικού στο λαιμό ή/και στο υποπώμα φιαλιδίων μετά την αποσφράγιση τους. Επίσης, διαπιστώθηκε διαρρηγμένος δακτύλιος ασφαλείας σε ορισμένα φιαλίδια κατά τον έλεγχο εμφάνισης της πρωτογενούς συσκευασίας.
Η εταιρεία VIOFAR LTD, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους πελάτες της, προκειμένου να το αποσύρουν από την αγορά. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.