Ανοίγει μετά από δύο χρόνια ο δρόμος για νέα καινοτόμα φάρμακα

Μετά από δύο χρόνια, φάρμακα για σοβαρές ασθένειες τα όποια έχουν εγκριθεί και κυκλοφορούν σε χώρες τις Ευρώπης, αναμένεται να πάρουν το πράσινο φως ώστε να κυκλοφορήσουν και στην Ελλάδα. Το Υπουργείο Υγείας παρά το φόρτο εργασίας λόγω κορονοϊού έκανε σημαντικές προσπάθειες ώστε να επιταχύνει τη διαδικασία εισόδου νέων φαρμάκων κινητοποιώντας εντονότερα μετά από πολλούς μήνες την Επιτροπή Διαπραγμάτευσης.

Ρόλος της συγκεκριμένης επιτροπής είναι να επιτυγχάνει τη χαμηλότερη δυνατή τιμή αποζημίωσης των φαρμάκων αυτών. Η Ελλάδα διαθέτει ιδιαίτερα χαμηλό κονδύλι για την αποζημίωση φαρμάκων με αποτέλεσμα να “αποφεύγει” την εισαγωγή νέων σκευασμάτων στην αγορά καθώς θα ξέφευγε πολύ από τον προϋπολογισμό της. Βέβαια στην περίπτωση αυτή δεν θα ζημιώνονταν το Ελληνικό Δημόσιο αλλά οι φαρμακευτικές εταιρείες μέσω του μέτρου το clwaback. Δηλαδή ακόμη και αν πουλούσαν τα φάρμακα θα έπρεπε να επιστρέψουν ένα μεγάλο μέρος της είσπραξής τους. Το μέτρο μπορεί να εξασφαλίζει μεν τα φάρμακα όμως θεωρείται άδικο για τις εταιρείες και αυτό δημιουργούσε συνολικά παρενέργειες.

Η χρυσή τομή λοιπόν βρίσκεται στη διαδικασία της διαπραγμάτευσης ώστε τόσο το Ελληνικό Δημόσιο όσο και οι φαρμακευτικές να συμφωνούν σε μία τιμή. Αυτό γίνεται μέσω της Επιτροπής Διαπραγμάτευσης η οποία σύμφωνα με πληροφορίες εξετάζει μια σειρά από νέα φάρμακα. Όπως έχει αναφέρει και ο Υπουργός Υγείας κ. Βασίλης Κικίλιας, αυτή τη στιγμή γίνονται διαπραγματεύσεις σε 4 μεγάλες κατηγορίες, στις οποίες παρατηρείται είτε σημαντική κινητικότητα στη συνταγογράφηση είτε υπάρχουν νέες θεραπείες στις οποίες οι Έλληνες ασθενείς θα πρέπει να έχουν πρόσβαση.

Μία από τις σημαντικότερες διαπραγματεύσεις αφορά σε σκευάσματα της Πολλαπλής Σκλήρυνσης. Στη συγκεκριμένη πάθηση η οποία φαίνεται να αφορά περί τους 20.000 και ίσως περισσότερους Έλληνες, εδώ και περισσότερο από μια 2ετία έχουν λάβει έγκριση κάποιες νέες θεραπείες στις οποίες όμως δεν είχαν άμεση πρόσβαση οι ασθενείς. Μάλιστα αυτές οι καινοτόμες θεραπείες έχουν εγκριθεί από τον ΕΜΑ. Φάρμακα για την πάθηση στην Ελλάδα υπάρχουν όμως διαπιστώνεται και ακάλυπτη θεραπευτική ανάγκη , παρά την πληθώρα των θεραπειών, αφού κάποιες μορφές της νόσου δεν έχουν θεραπεία και φάρμακα με αυξημένη αποτελεσματικότητα και υψηλό δείκτη ασφαλείας είναι πάντα το ζητούμενο.

Επίσης σύμφωνα με πληροφορίες, έχουν προσκληθεί να καταθέσουν προτάσεις στην Επιτροπή Διαπραγματεύσεις και εταιρείες οι οποίες δραστηριοποιούνται στην θεραπεία σειράς αυτοάνοσων νοσημάτων. Είναι εταιρείες τόσο πρωτότυπων φαρμάκων όσο και βιο-ομοειδών.

Μια άλλη επίσης κατηγορία η οποία έχει κληθεί είναι οι ερυθροποιητίνες, επίσης πρωτότυπα αλλά και βιο-ομοειδή σκευάσματα. να διευκρινίσουμε ότι η κύρια ένδειξη χορήγησης των συγκεκριμένων φαρμάκων είναι η αναιμία της χρόνιας νεφρικής ανεπάρκειας, ανεξάρτητα του εάν οι πάσχοντες υποβάλλονται ή όχι σε εξωνεφρική κάθαρση. Επίσης χορηγείται στην αναιμία των πασχόντων από AIDS, αλλά και σε ογκολογικούς ασθενείς που λαμβάνουν χημειοθεραπεία με πλατίνη για τη συντόμευση της διάρκειας της αναιμίας κ.α.

Παράλληλα αναμένεται πολύ σύντομα να προσέλθουν στην επιτροπή διαπραγματεύσεις και οι εταιρείες που διαθέτουν θεραπείες για το μελάνωμα, καθώς η σύμβαση από την προηγούμενη διαπραγμάτευση έχει λήξει προ δύο μηνών.

Η επιτάχυνση στις διαδικασίες διαπραγμάτευσης θεωρείται μια ιδιαίτερα θετική εξέλιξη, αν αναλογιστεί κανείς τις τεράστιες καθυστερήσεις των τελευταίων ετών στην αξιολόγηση φαρμάκων από την επιτροπή αξιολόγησης (ΗΤΑ) αλλά και την ένταξη στη Θετική Λίστα.

Αυτό πάντως που επισημαίνουν κύκλοι της αγοράς είναι να διατηρηθεί ο ρυθμός των εργασιών της επιτροπής ώστε να διεκπεραιώνονται γρήγορα οι διαδικασίες ώστε να ενταχθούν εξίσου σύντομα και άλλες κατηγορίες θεραπειών, όπως πχ η ανοσοθεραπεία που θεωρείται μια σημαντική εξέλιξη στην αντιμετώπιση του καρκίνου ή σκευάσματα για ιδιαίτερα σοβαρές παθήσεις όπως η Νωτιαία Μυϊκή Ατροφία.